久等了！达拉非尼、曲美替尼全球首仿获批上市

全球首个达拉非尼仿制药和曲美替尼仿制药同时上市了！

2021年1月27日，老挝国家食品药品监督管理局发布消息，首个达拉非尼仿制药（Dabrafenib）和曲美替尼（Trametinib）仿制药获批上市。通知显示，老挝国家食药监局已正式批准了老挝第二制药厂（老挝二厂）的达拉非尼PHODABRA 75和曲美替尼PHOTRAME 2的上市注册申请。

老挝二厂的达拉非尼、曲美替尼不仅仅是老挝首个获准上市的仿制药，也是全球范围内首个正式获批的达拉非尼、曲美替尼仿制药。不仅如此，老挝二厂的达拉非尼和曲美替尼有着国营药厂严格的品质把控。经过老挝国家药品检验中心鉴定，达拉非尼和曲美替尼与原厂原研药品完全一致性结果为99.7%和99.5%，与原厂原研药品完全一致，质量疗效有保证，患者可以放心使用。

达拉非尼和曲美替尼一般联合使用，主要适用于BRAF V600E或V600K突变阳性的不可切除或转移性黑色素瘤、转移性非小细胞肺癌（NSCLC）以及局部晚期或转移性变性甲状腺癌（ATC）。

依据多哈协议，作为不发达国家，老挝可以享受药品专利豁免期延长至2033年后，因此老挝可以合法仿制专利期内的药品。老挝第二制药厂PHARMACEUTICAL FACTORY NO.2（PHARMA 2 VIENTIANE）是老挝历史悠久的大型制药龙头企业，也是目前老挝规模庞大、技术先进、种类齐全的药品生产企业。老挝第二制药厂作为老挝卫生部直属的制药企业，再添两个肿瘤品种，接下来还会注册更多药品，为更多的患者提供更多高性价比的治疗药物。

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